NoastrePudră pură de ergotioneinăa câștigat o recunoaștere larg răspândită pentru performanța sa excepțională, ancorată în patru proprietăți intrinseci de bază: stabilitate antioxidantă superioară care menține eficacitatea de lungă durată-în diverse medii, solubilitate excelentă în apă și lipofilitate permițând o formulare flexibilă în diferite sisteme de produse, caracteristici inodore care nu compromit calitatea senzorială a produselor finite și efecte secundare ne{1}{2}3}ne{1}{2}} toxice. respectă pe deplin standardele globale de siguranță stricte. Folosind aceste trăsături remarcabile, se mândrește cu perspective largi de aplicare în mai multe industrii-de valoare mare.
Controlul calității
I. Elemente de testare standard (așa cum sunt enumerate)
| Element de testare | Criterii de acceptare | Metoda de testare |
|---|---|---|
| Puritate (HPLC) | Mai mare sau egal cu 98% | RP-HPLC |
| Test | 98.0-102.0% | Metoda standard externă |
| Conținut de apă | Mai mic sau egal cu 5,0% | metoda Karl Fischer |
| Metale grele (total) | Mai mică sau egală cu 10 ppm | ICP-MS |
| Endotoxine | <0.1 EU/mg (injection grade) | Testul LAL |
| Solvenți reziduali | Conform cu ICH Q3C | GC |
| Puritatea chirală | Mai mare sau egal cu 99% | HPLC chiral |
II. Elemente de testare suplimentare
2.1 Identificarea fizico-chimică
| Element de testare | Criterii de acceptare | Metoda de testare | Observații |
|---|---|---|---|
| Aspect | Pulbere cristalină albă până la-albă | Inspecție vizuală | Culoare uniformă, fără materii străine vizibile |
| Rotatie optică | [ ]D Mai mare sau egal cu +122 grad (c=1, H₂O) | Polarimetru | Standardul UE necesită un grad mai mare sau egal cu +122; probele de-puritate ridicată pot atinge +126.6 grad |
| pH (soluție apoasă 1%) | 2.5-4.0 | pH-metru | Referință pentru materii prime cosmetice |
| Solubilitate | Mai mare sau egal cu 100 mg/mL în apă | Test de solubilitate | Ergotionina de înaltă{0}puritate are o solubilitate excelentă în apă |
| Punct de topire | Aproximativ . 250-260 grade (se descompune) | Aparat pentru punctul de topire | Ergotioneina se descompune mai degrabă decât se topește la temperaturi ridicate |
2.2 Controlul impurităților
| Element de testare | Criterii de acceptare | Metoda de testare | Observații |
|---|---|---|---|
| Impurități totale | Mai mic sau egal cu 1,0% | Normalizarea zonei HPLC | Suma tuturor zonelor de vârf de impuritate |
| Cea mai mare impuritate unică | Mai mic sau egal cu 0,5% | HPLC | Limită pentru o singură impuritate necunoscută |
| Substanțe înrudite | Mai mic sau egal cu 0,8% | HPLC/GPC sau 1H-RMN | Cerință standard UE |
2.3 Limite microbiene
| Element de testare | Criterii de acceptare | Metoda de testare | Observații |
|---|---|---|---|
| Numărul total de microbi aerobi (TAMC) | Mai mic sau egal cu 1.000 CFU/g | Metoda de numărare a plăcilor | Referință pentru materii prime cosmetice |
| Numărul total de drojdie și mucegai (TYMC) | Mai mic sau egal cu 100 CFU/g | Metoda de numărare a plăcilor | Referință pentru materii prime cosmetice |
| Escherichia coli | Nedetectat per g | Mediu selectiv | bacterii Gram-negative |
| Staphylococcus aureus | Nedetectat per g | Mediu selectiv | Bacteriile patogene |
| Pseudomonas aeruginosa | Nedetectat per g | Mediu selectiv | Bacteriile patogene |
| Coliforme-rezistente la căldură | Nedetectat per g | Mediu selectiv | Referință pentru materii prime cosmetice |
2.4 Metale grele specifice (limite mai stricte)
Regulamentul UE privind alimentele noi impune limite mai stricte pentru anumite metale grele din ergotioneină:
| Element de testare | Criterii de acceptare | Metoda de testare |
|---|---|---|
| Plumb (Pb) | Mai mic sau egal cu 3 ppm | ICP/AES |
| Cadmiu (Cd) | Mai mic sau egal cu 1 ppm | ICP/AES |
| Mercur (Hg) | Mai mic sau egal cu 0,1 ppm | Spectroscopie de fluorescență atomică |
În comparație, Farmacopeea chineză și standardele cosmetice necesită de obicei metale grele totale Mai mici sau egale cu 10 ppm, în timp ce standardele UE oferă un control mai strict asupra metalelor grele individuale.
Avantajele lui Lyamll Bpanda
1. Garanție de înaltă puritate și siguranță: Cu o puritate mai mare sau egală cu 99% și reziduuri dăunătoare mult sub standardele industriei, se adaptează la cercetare și dezvoltare riguroasă în-cosmetice și produse farmaceutice de ultimă generație, îmbunătățește calitatea-produsului final și credibilitatea pieței și reduce riscurile de conformitate. Asigurăm puritatea sigură de la sursă prin triplu testare de la laboratoarele acreditate CNAS-și controlul steril-farmaceutic.
2. Eficacitate clară și practică: Pudra de ergotioneină pură are trei efecte de bază (antioxidant puternic, anti-îmbătrânire, anti-inflamator) pentru a satisface cerințele din mai multe-domeni (de exemplu, anti-imbatranire a pielii, îmbunătățirea imunității). Cu o stabilitate puternică a eficacității în diferite formule și medii de stocare, asigură o experiență consecventă a produsului final-. Garantăm eficacitatea lot-la-consecvență prin verificarea-clinica și controlul precis al procesului.
3. Proces ecologic și conform: Procesul de biosinteză ecologică este ecologic-, cu energie redusă- și fără emisii-, îndeplinește standardele REACH și RoHS pentru o intrare fără probleme pe piețele globale. Obținem o producție completă-conformă cu procesele prin tehnologie brevetată și sisteme de protecție a mediului.
4. Scenarii largi de aplicații: Cu o solubilitate excelentă în apă și grăsimi, se integrează cu ușurință în formulele pe bază de apă-și ulei- fără solubilizanți suplimentari, reducând costurile de cercetare și dezvoltare. Se aplică pentru îngrijirea pielii, produse de sănătate, hrană pentru animale de companie etc. Oferim îndrumări gratuite pentru formule și teste mici-loturi pentru testare rapidă.
5. Garanția de cooperare stabilă: Pure Ergothioneine Powder satisface nevoile complete de-aprovizionare, de la încercare la producția în masă, acceptă ambalarea și puritatea personalizate și îmbunătățește flexibilitatea cooperării. Asigurăm o cooperare-fără griji, cu o capacitate stabilă din baza noastră-construită de sine, livrare internațională în 7-15 zile și urmărire dedicată serviciului clienți.
Comparația specificațiilor de calitate pe bază de note-
În funcție de aplicație, standardele de calitate ale ergotioninei pot fi clasificate în următoarele grade:
| Element de testare | Grad industrial | Grad cosmetic | Clasa alimentara (UE) | Grad de injectare |
|---|---|---|---|---|
| Puritate (HPLC) | Mai mare sau egal cu 95% | Mai mare sau egal cu 98% | Mai mare sau egal cu 99,5% | Mai mare sau egal cu 99,5% |
| Impuritate unică | Mai mic sau egal cu 2% | Mai mic sau egal cu 1% | Mai mic sau egal cu 0,5% | Mai mic sau egal cu 0,2% |
| Impurități totale | Mai mic sau egal cu 5% | Mai mic sau egal cu 2% | Mai mic sau egal cu 0,8% | Mai mic sau egal cu 0,5% |
| Conținut de apă | Mai mic sau egal cu 8% | Mai mic sau egal cu 5% | Mai mic sau egal cu 0,5% | Mai mic sau egal cu 0,5% |
| Total de metale grele | Mai mică sau egală cu 20 ppm | Mai mică sau egală cu 10 ppm | - | - |
| Plumb (Pb) | - | Mai mică sau egală cu 5 ppm | Mai mic sau egal cu 3 ppm | Mai mic sau egal cu 1 ppm |
| Endotoxine | Nu este necesar | Nu este necesar | Nu este necesar | <0.1 EU/mg |
| Limite microbiene | Nu este necesar | Standard cosmetic | Standard alimentar | Steril |
| Solvenți reziduali | Nu este necesar | ICH Q3C | ICH Q3C | ICH Q3C |
| Standard aplicabil | În -casă | T/SDCIA 1018-2024 | (UE) 2017/1281 | Intern-(referință la farmacopee) |
Scenarii de aplicare
Îngrijire a pielii: Seruri, creme, creme pentru ochi, creme de protecție solară (0,1%-0,5% adaos) – estompează liniile fine, luminează pielea, calmează sensibilitatea
Produse de sănătate: Capsule, băuturi funcționale, tablete efervescente (5-20 mg/zi) – întărește imunitatea, întârzie îmbătrânirea celulară
Hrana pentru animale de companie: Kibble, alimente umede, paste nutritive (0,05%-0,1% adaos) – îmbunătățește strălucirea blănii, reduce mătreața și căderea părului
Certificari si logistica
Certificari: CNAS, FDA GRAS, GMP, ISO 9001 Conformitate: CoA specific lot-furnizat, documente vamale complete (MSDS/CO)
Livrare: 3-5 zile (probă)|7-15 zile (vrac)
Livrare: DHL/FedEx/Air/Sea – opțional de la ușă{0}}la-
Tag-uri populare: pulbere de ergotioneină pură, pulbere de ergotioneină pură din China, producători, furnizori, fabrică, bio tan mt2 nasal spray, mt 2 nasal spray, mt2 nasal spray, mt2 nasal tanning spray, mt2 tanning nasal spray, pure ceramide powder
